我国第一个经多家国际权威杂志接纳化疗慢性心衰的中成药花落以岭药业。研究结果公布现场9月23日，在第四届全国学术会议上，“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊化疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”循证医学研究发布的结果显示，芪苈强心胶囊化疗组相比之下多达对照组。这指出芪苈强心胶囊在反败为胜心衰进程，化疗心肌重构、提高患者肾功能等方面皆有较好的化疗起到。

这是我国第一个运用循证医学证据评价慢性心衰疗效的中成药疗效研究。我国中药广泛不被接纳众所周知，近年来，中医药的优势和特色正在被更加多的国家和地区所接纳和拒绝接受。但与此同时，中医药国际化还不存在一些问题，其中最重要的问题就是中药疗效标准仍未获得国际接纳。

美国替代医学办公室在报告中认为，传统医学疗法的“疗效评价是一个关键和核心的问题”。中国中医科学院副院长刘保延也曾认为，近年我国期刊上公开发表的临床文献中，非随机化个案报导、专家经验、小样本的临床病例总结研究占到到绝大多数。这样研究得出结论的药物疗效往往不客观、真实性劣、可靠性较低，不有可能获得国际广泛否认。

循证医学是国际上新的蓬勃发展的一种医学研究方法，特点是使用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效。大范围，就是要收益大量的病例，并分成用药组和对照组来较为药物间的疗效差异。

多样本，就是在研究中尽量多地收益各种有所不同条件的病例，以仔细观察药物的适用人群；双盲实验，就是医生与患者都不告诉用于的是哪种药物，揭盲后按编号统计资料疗效，这样确保了药物疗效评价的客观性。由此可见，循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准。首个运用循证医学证据评价慢性心衰疗效的中成药高润霖在讲解研究成果时回应，本次循证医学研究从去年6月开始，由中国工程院高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授等与中华医学会心血管病分会心衰学组联合构成学术委员会，联合国内23家综合三甲医院联合积极开展，为了超过大范围、多样本、随机双盲的拒绝，这次研究在全国范围内搜集了大量病例，涵括了各发作年龄段、各种症状的心衰患者，共计历时15个月。

该研究主要研究指标是心衰患者血清中氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）的水平，患者血清中NT-proBNP的水平越高，就解释心衰的程度更深，心肌重构恶性肿瘤越重，患者的肾功能也就越不悲观。这是欧洲学会制订的心衰临床选用指标，也是评价心衰药物疗效的主要指标，这次循证医学研究结果显示，芪苈强心胶囊化疗组相比之下多达对照组。

这指出芪苈强心胶囊在反败为胜心衰进程，化疗心肌重构、提高患者肾功能方面皆有较好化疗起到。同时，循证研究还证明了芪苈强心胶囊能明显提高慢性心衰患者的心功能，提升左室射血分数（LVEF），提高患者6分钟步行距离，改善生活质量，明显改善患者、下肢浮肿、等症状，明显减少填充起点事件（还包括患者丧生、心衰减轻再行住院等）发生率，从多途径、多环节、多靶点化疗慢性心衰。过去有数多项实验研究证实，芪苈强心胶囊不仅能强化心脏舒缩功能，歧义，阔血管，还可以诱导神经内分泌过度转录，增加心肌重构，既能减轻心衰症状，又能提高慢性心衰患者的长年肾功能，一个药物构建多靶点介入，使心脏多个环节受益。

其多篇研究论文被收录于进《细胞免疫》（美）、《心血管药理学杂志》（美）、《美国症杂志》（美）、《循证补足替代医学》（英）等国际权威学术期刊，并被SCI收录于。Meta分析表明：磁共振芪苈强心胶囊疗效显著高于全然常规西药化疗，且未见不良反应。芪苈强心胶囊是我国第一个经多家国际权威杂志接纳化疗慢性心衰的中成药。

这次循证医学研究不仅为临床医师慢性心衰药物化疗获取了新的自由选择，也向世界医学界证明了中药对慢性心衰卓越的化疗效果。张伯礼则回应，这份研究是中医药第一个化疗心衰的药的循证评价，它的结果也好、它的方法也好，都有样板意义。忘记1999年在香港开会的世界卫生组织关于传统医学临床评价的会议上，明确提出世界要以对外开放的头脑拒绝接受传统医药，而传统医药不存在的前提是它的疗效，而疗效不存在的关键是研究方法的科学性。

中医药有几千年的历史，但是现在要获取它的疗效的现代科学证据变得至为最重要，所以我想要这份工作在方法学上是一个样板。传统的中医药应当勇于用现代科学的方法展开评价，显然拿走令人信服的证据需要在更大范围内推广应用，具备最重要的价值。

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